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项目简介：美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产
项目简介：TGA，全称是“Therapeutic Goods Administration”，即澳大利亚医疗用品管理局。澳大利亚药品注册/登记通常简称为TGA注册。
项目简介：FDA工厂注册，即“Establishment Registration”，又叫场地注册。产品登记，即“Listing”。
项目简介：保健食品生产企业申办保健食品卫生许可证，必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。保健食品卫生许可证有效期为4年。保健食品卫生许可证有效期届满后，需要延续保健食品卫生许可的，应当在原卫生许可证有效期届满30日前向作出许可决定的机关申请延续保健食品卫生许可。经现场审查，符合延续条件的，制发保健食品卫生许
项目简介：近年来，随着中国经济的快速发展和国内居民生活水平的不断提高，国内医药市场对进口医药产品的需求也在不断扩大，要求也越来越高，这就在某种程度上促使中国药品监管机构不断地加强对进口医药产品的监管力度。
项目简介：随着中国2010版GMP的生效和实施，中国药品查验证中心（CFDI）加强了对进口药品和器械境外GMP检查的力度，从2011年起，每年都有几十家境外制药/器械生产企业被CFDI审计，其中不乏有很多企业因为不了解中国GMP，导致在审计过程中出现挫折甚至不能通过CFDI检查，最终失去了中国市场。
项目简介：康利华接受国内外客户委托对中国原料药/药品供应商进行GMP审计并评价供应商的GMP符合性，或在国外官方GMP现场检查之前对药厂进行GMP模拟审计，或陪同国外官方GMP现场检查。
项目简介：根据澳大利亚医疗用品法（Therapeutic Goods Act）规定，所有在澳大利亚上市的医疗用品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳大利亚医疗用品管理局（Therapeutic Goods Administration,TGA）提出注册或登记申请，获得注册/登记（Australian Reg
项目简介：1、全球唯一、独立、全面的质量和质量体系的权威第三方认证；
项目简介：欧盟（European Union,EU）是世界上最大、最主要的药品国际主流市场之一。由于欧盟近30个成员国之间“GMP认证/检查（GMP Inspection）”结果是彼此互认/共享的，同时也与美国、日本、澳大利亚及加拿大共享检查结果，这使得欧盟GMP认证/检查在全球范围内的影响越来越大。
项目简介：一、美国药品FDA认证（即美国药品、化妆品及饮食补充剂的GMP符合）
项目简介：为有效应对日趋复杂的动物疫病，世界各国都将兽药行业的发展提高到保障公共卫生安全、保持社会全面、协调、可持续发展的高度。
项目简介：根据中国CFDA的规定，某国药品生产企业欲向中国出口药品，则中国CFDA的药品监管部门有权对该药品生产企业按照中国现行的GMP标准进行现场GMP符合性审计，根据审计结果，决定是否允许其向中国进口，从而保证中国公民的用药安全。
项目简介：根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（下称GMP）已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。
项目简介：在国际石油界研究、推行HSE管理体系的同时，中国石油也在积极沉思、探索。从我国石油工业发展来看，原中国石油天然气总公司是比较重视安全生产工作及环境管理工作的，在多年的实践当中，也不断摸索总结出了一些管理工作方法，建立了一套比较完善的规章制度。在安全生产工作方面，形成以“三老四严”、“四个一样”为基本
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