服务热线：400-0900-836咨询培训合作 13606022286（微信同号）
2天课程ISO13485：2003<<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>>标准，是以ISO9001：2000标准为基础，应用于医疗器械专用的独立标准，强调满足医疗器械法规要求，于2003年7月15日
由于关系到人类本身的健康和安全，全球对医疗器械行业都有严格的要求。在欧洲市场上，医疗器械生产厂商早已被强制要求通过认证机构的CE认证。市场的压力使国内医疗器械企业深入了解这方面的要求成为迫切的需要。自
医疗器械行业要求其质量管理体系更加系统而严格，从而确保医疗器械产品的高质量、安全性和可靠性，而ISO 13485则是以ISO 9001：2000作为基础并增加了医疗器械行业相关要求而制定的适用于医疗器
质量管理体系内部审核员在质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进过程中扮演着非常重要的角色，而内部审核活动的有效与否将直接影响到质量管理体系实施的有效性和效率。本课程旨在使学员理解和掌握作为一个接受过
