ISO 13485内部审核员
课程简介：
质量管理体系内部审核员在质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进过程中扮演着非常重要的角色，而内部审核活动的有效与否将直接影响到质量管理体系实施的有效性和效率。本课程旨在使学员理解和掌握作为一个接受过全面培训的合格ISO 13485 质量管理体系内部审核员所应具备的知识、技巧和经验。
ISO 13485内部审核员课程大纲详细内容
课程分类： ISO13485
课程目标：
- ISO 13485 背景和发展情况
- ISO 13485 要求及实施
- 过程审核方法
- 审核技巧和方法
- 按照ISO 13485要求进行内部审核的策划、实施和报告
课程对象：
课程时间：3天
课程大纲:
- 内部审核概述
- ISO 13485 要求和过程方法
- ISO 13485标准的背景
- 医疗器械行业实施ISO 13485质量管理体系的作用和好处
- ISO 13485:2003标准要求理解
- 审核的过程方法
- 策划审核
- 实施审核
- 报告审核结果
- 跟踪
- 案例研究或现场审核实现
