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ISO 13485标准理解

课程简介：
医疗器械行业要求其质量管理体系更加系统而严格，从而确保医疗器械产品的高质量、安全性和可靠性，而ISO 13485则是以ISO 9001：2000作为基础并增加了医疗器械行业相关要求而制定的适用于医疗器械行业的质量管理体系标准。

 

主讲老师:     



  ISO 13485标准理解课程大纲详细内容

课程分类： ISO13485

课程目标：

  • 掌握ISO 13485标准详细内容
  • 深化对ISO 13485标准理解和实施中的关键控制要点 


课程对象：

课程时间：3天

课程大纲:


  • ISO 13485标准发展背景
  • 医疗器械行业实施ISO 13485质量管理体系的作用和好处
  • ISO 13485 标准要求解析
    • 质量管理体系
    • 管理职责
    • 资源管理
    • 产品实现
    • 测量,分析和改进

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